Американският регулатор каза „не “ за промяна в дозите на Covid ваксините
Създава се възможност да поставим общественото здраве в риск, смятат от FDA
Управлението за контрол на храните и лекарствата на САЩ (FDA, US Food and Drug Administration) не подкрепи промяната в дозите на ваксините срещу Covid-19 и заяви, че е "преждевременно" самите дози и интервалите за поставянето им да бъдат коригирани, съобщава БТА, като цитира АП и Ройтерс.
Подобни промени не са подкрепени от научни данни, заявиха от FDA и подчертаха, че това може да навреди на общественото здраве.
От регулаторния орган подчертаха, че следят внимателно дискусиите и съобщенията за намаляване на дозите, в някои случаи дори наполовина, за увеличаване на интервала между тях или използването на два препарата за един човек с цел да бъдат имунизирани повече хора.
Макар и разглеждането на тези въпроси да е основателно, "предлагането на промени в разрешените от FDA дози или имунизационни графици е преждевременно и не се основава солидно на налични данни", пише в изявлението:
"Без съществуването на данни в подкрепа на такива промени в използването на ваксините, създаваме значим риск да поставим общественото здраве в опасност".
Компаниите "Пфайзер" и "Бионтех", както и "Модерна" получиха одобрение ваксините им да бъдат използвани в извънреден режим. Наличните данни са за използване на определените дози от препаратите през посоченото в спецификациите време, напомниха от FDA:
"За ваксината на "Пфайзер/Бионтех" интервалът е 21 дни между първата и втората доза. За ваксината на "Модерна" той е 28 дни".
Британското правителство миналата седмица заяви, че би могло по изключение хората да получат втора доза от сходна ваксина при липса на наличност, а и предвиди по-дълъг период за поставяне на втората доза - до 12 седмици, като се позова на непубликувани данни за ваксината на "АстраЗенека". В никое от изпитанията на известните експериментални ваксини обаче не е предвиден такъв период, отбелязва БТА.
