ЕМА одобрява още 2 ваксини, "Спутник" не е от тях
"Пфайзер" и "Модерна" се насочват към сегмента 5-11 г.
Още двама кандидати за ваксини срещу COVID-19 ще получат оценка до края на годината, съобщи европейският лекарствен регулатор в четвъртък. Лекарствената агенция на ЕС започва да изучава през следващите седмици данните, предоставени от германската компания "Кюрвак" за нейната иРНК ваксина и ще продължи да оценява "производствените въпроси" с рекомбинантния антигенен препарат на американската "Новавакс", като решението за нея може да се очаква преди края на годината.
ЕМА заяви, че има конструктивни дискусии с производителите на руската ваксина "Спутник V" и на китайската "Синовак", които също кандидатстват за одобрение за ЕС. Те обаче трябва да предоставят допълнителни данни, за да може оценката да напредне, каза шефът на отдела за ваксините на лекарствения регулатор Марко Кавалиери. Това прави несигурно кога те могат да получат разрешение, добави той.
Кавалиери очаква производителите на иРНК ваксините - "Бионтех"/"Пфайзер" и "Модерна" да предоставят в края на септември или през октомври резултатите от изпитванията на препаратите си за деца между 5 и 11 г., което да позволи на ЕМА да прецени дали ползите от включването на тази възрастова група във ваксинацията, са достатъчно големи.
