Здравният министър спира износа на жизненоважно лекарство
Целта на тази мярка е всяка налична опаковка да остане за българските пациенти и терапията им да не бъде прекъсвана
Министърът на здравеопазването издаде заповед за забрана на износа на лекарствен продукт за заместващо лечение при хронична бъбречна недостатъчност. Целта е да се гарантира терапията на българските пациенти и непрекъснатост на достъпа им до лечение, съобщават от здравното министерство.
Заповедта е със срок 6 месеца до 15 февруари 2026 г. и касае лекарствения продукт NeoRecormon с международно непатентно наименование (INN) Erythropoietin (Epoetin beta).
Лекарственият продукт представлява инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка, който се прилага от 1 до 3 пъти седмично при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, включително терминален стадий.
Решението стъпва на анализ на наличностите, потреблението и на официалните уведомления на притежателя на разрешението за употреба за временно преустановяване на продажбите и забавени доставки.
Министерството ще нотифицира заповедта по реда на Директива (ЕС) 2015/1535, като при необходимост ще използва предвидената процедура по спешни причини, за да осигури незабавно действие.
Целта на тази мярка е всяка налична опаковка да остане за българските пациенти и терапията им да не бъде прекъсвана, подчертават от МЗ.
В началото на годината здравното министерство забрани и износа на девет продукта от групата "Инсулини и аналози", два от групата "Инхибитори на натриево-глюкозния ко-транспортер 2" (SGLT-2), един от групата "Противовирусни моноклонални антитела", както и продукти от групата "Антибактериални лекарствени продукти за системна употреба" с международно непатентно наименование Amoxicillin, clavulanic acid и Azithromycin.
