ЕВРИКА: За първи път ни боцкат с високодозови ваксини

Над 200 000 дози противогрипни ваксини вече са доставени в България, а очакваните след 10 ноември количества инжекционни ваксини за аптеките ще бъдат увеличени от 70 000 на около 100 000 дози. За първи път у нас са осигурени и 50 000 дози високодозова ваксина. Това съобщи изпълнителният директор на Изпълнителната агенция по лекарствата Богдан Кирилов.
 
По думите му забавянето на доставките е свързано с производствени затруднения, промяната в състава на ваксините и решенията на производителите за разпределението им между отделните пазари. Проблемът засяга и други държави от Европейския съюз.

"Тази година се наблюдава забавяне в производството, което рефлектира в голяма част от държавите в Европейския съюз. Това до голяма степен се дължи на промяната в състава на противогрипните ваксини. Всяка година той претърпява промени, които регулаторно се одобряват, но специфичното за тази година е, че и трите щама бяха различни спрямо предходната година. Указанията и препоръките от Световната здравна организация и Европейската агенция по лекарствата дойдоха в периода между края на март и май, което по думите на производителите е свързано с производствените затруднения, които те са срещнали за осигуряване на ваксините навреме преди старта на ваксинационните кампании в отделните държави“, коментира Кирилов.

Той подчерта, че забавянето не се дължи на регулаторни проблеми в България. В отговор на въпрос защо в Гърция се осигуряват значително повече ваксини, докато наличностите в българските аптеки са ограничени, Богдан Кирилов посочи:
"Това, което виждаме в България е, че традиционно през последните години има няколко ваксини на трима производители. Производителите следва да отговорят защо в дадена държава ваксините се доставят приоритетно и защо има такива разлики. Това, което е имало като необходимост от регулаторни действия от страна на агенцията, е свършено едновременно с всички останали държави, тъй като разрешенията за употреба са международни и оценките, които се извършват, се случват едновременно. Тоест по регулаторни причини не би следвало да има забавяне. Това, което се дискутира както на национално, така и на европейско ниво е, че до голяма степен решението на производителите зависи от фактори като големина на пазара, тоест интереса в отделните държави.“

Като пример той даде Гърция, където ежегодно се доставят между 3 и 4 милиона дози.
„Традиционно между 3 и 4 милиона дози се доставят всяка година. Тази година публичните данни също говорят за над 3,5 милиона дози. Тоест производителите приоритизират по-големите пазари. Също така се наблюдават и разлики в цените.“, обясни той.

По националната ваксинационна програма тази година са планирани около 540 000 дози – със 140 000 повече спрямо предходната година.

"Следва да се направи разграничение между това, което е налично в страната по Националната ваксинационна кампания, която се организира от Министерството на здравеопазването и НЗОК. Това, което виждаме е, че тази година дозите, които ще бъдат доставени и се очаква да бъдат доставени по Националната ваксинационна кампания, са с около 140 хиляди повече от предходната година. Миналата година бяха доставени около 400 хиляди. За тази година планираните са около 540 хиляди“, обясни Кирилов.

Първите 150 000 дози са пристигнали в края на миналата седмица и вече са разпределени. Започнали са доставките към общопрактикуващите лекари и педиатрите, както и поставянето на ваксините. В края на същата седмица са доставени още 50 000 дози от друга ваксина. Същевременно производител е уведомил, че няма да може да осигури 125 000 от предварително планираните дози за свободния пазар.

Кирилов уточни, че Министерството на здравеопазването организира националната ваксинационна кампания, а осигуряването на ваксини за свободна продажба е ангажимент на производителите и притежателите на разрешения за употреба.

"Агенцията по лекарствата няма отношение по определяне на условията за провеждане на националната ваксинационна кампания. Като регулатор няма отношение към всички процеси, свързани с разрешаването за употреба на ваксините, и в тази връзка се опитваме да бъдем максимално полезни както на производителите, така и на медицинските специалисти и, разбира се, най-важно – на обществото.“

Високодозовата противогрипна ваксинао съдържа по-висока концентрация на антигена. По думите на Кирилов тя е подходяща за хора над 65 години, а по националната програма ще бъде безплатна за лицата над 75-годишна възраст. Ваксината вече се разпространява в кабинетите на общопрактикуващите лекари и имунизацията с нея е започнала.

Кирилов подчерта, че онлайн продажбата на ваксини в България не е разрешена, тъй като те са лекарствени продукти по лекарско предписание и изискват специални условия за съхранение.

„Ваксините са лекарствени продукти по лекарско предписание и националното законодателство не позволява такава възможност. Обръщам внимание, че ваксините изискват специфичен режим на съхранение. Те са термолабилни, съхраняват се от 2 до 8 градуса. Именно затова е важно да бъде спазвана веригата на доставка. Организацията, която е направена, е от производител през търговец на едро директно за доставка до общопрактикуващите лекари, което гарантира, че тези условия на съхранение се спазват“, обясни шефът на Агенцията по лекарствата.„

За настоящия сезон производителят е осигурил 75 000 дози назална противогрипна ваксина за деца и младежи при 15 000 дози през миналата година.

"Искам отново да обърна внимание по отношение на назалната ваксина, тъй като в предишните години се формира сериозен интерес, тъй като тя е предназначена за децата от 2 години до 18-годишна възраст. Миналата година бяха доставени 15 000 дози. Тази година от производителя бяха осигурени близо пет пъти повече – 75 000 дози. Те бяха доставени в началото на месец октомври. Около 48 000 от тях бяха разпределени при педиатрите, стартира поставянето им, като близо 30 000 бяха дозите, които бяха разпределени и към аптеките“, каза още Богдан Кирилов.

Според Кирилов нарастващият интерес към ваксинацията трябва да бъде отчитан при планирането на бъдещите доставки. Значение имат както заявките на търговците на едро и аптеките, така и данните за търсенето през предходните години.

Той съобщи, че чрез преразпределение от друга европейска държава се очакват допълнителни 30 000 дози инжекционни противогрипни ваксини за аптечната мрежа.

"Искам да споделя с вас още една положителна новина. Това е, че планираните 70 хиляди дози, които ще са за откритите аптеки, тоест за свободна продажба и се очаква да бъдат налични по аптеките след 10 ноември, ще бъдат увеличени с около 30 хиляди дози. Тоест към 100 хиляди дози ще бъдат наличните инжекционни ваксини в аптеките. Това е в резултат на преразпределение от друга европейска държава на тези 30 хиляди дози. Продължават и проучванията на възможности за осигуряване на допълнителни“, завърши Кирилов.